FDA одобрило первое средство для лечения тяжелых обморожений.

Автор: Сайеда Хаула Саад

Опубликовано 23 февраля 2024 года.

Факт проверен Ником Блэкмером.

Иллюстрация Джули Бэнг для Verywell Health.

Основные выводы

• FDA одобрило препарат Aurlumyn, первое средство для лечения тяжелых обморожений.

• Было показано, что препарат Аурлумин снижает риск ампутации у взрослых с тяжелым обморожением.

• Илопрост, активный ингредиент препарата Аурлумин, является сосудорасширяющим средством, которое способствует расширению кровеносных сосудов и предотвращает образование тромбов.

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первое средство для лечения тяжелых обморожений, которое может снизить вероятность необходимости ампутации пальцев рук или ног у взрослых.

• Легкое обморожение обычно проходит само по себе. Однако, если оно переходит в тяжелое обморожение — когда кожа и подлежащие ткани замерзают, а кровоток прекращается, — может потребоваться ампутация.

• Инъекции илопроста, продаваемые под торговой маркой Aurlumyn, являются сосудорасширяющим средством, которое помогает расширять кровеносные сосуды и предотвращать образование тромбов.

«Наличие этой новой опции предоставляет врачам инструмент, который поможет предотвратить ампутацию обмороженных пальцев рук или ног, что может изменить жизнь пациента», — заявил в пресс-релизе Норман Стокбридж, доктор медицины, доктор философии, директор Отдела кардиологии и нефрологии Центра оценки и исследований лекарственных препаратов FDA.

• Илопрост используется для лечения тяжелых обморожений в Европе с 1990-х годов.¹ Однако в Соединенных Штатах до настоящего времени пациентов с обморожениями лечили влажным теплом. Им приходилось ждать несколько дней или недель, пока поврежденные ткани заживут и отмирающие или некротические ткани — образующиеся при недостатке кровоснабжения — четко отделятся.

• По словам Шайенн Фалат, доктора медицинских наук, заместителя медицинского директора отделения неотложной помощи для взрослых в Медицинском центре Университета Мэриленда, именно глубокие повреждения от обморожения обычно требуют инвазивного лечения, включая возможную ампутацию.

«В таких случаях могут наблюдаться синеватый или серый оттенок кожи, наполненные кровью волдыри или черные рубцы, сильная жгучая или ноющая боль в суставах в момент травмы, а также сильная боль или ее отсутствие при согревании», — рассказал Фалат изданию Verywell. «В первые несколько недель после травмы трудно определить степень повреждения глубоких тканей, поэтому решения об ампутации часто принимаются с задержкой».

• Обморожение — это повреждение тканей тела, вызванное низкими температурами, которое может произойти где угодно, а не только в заснеженных горах, — сказал Фалат. Более низкие температуры, сильный ветер, высокая влажность и контакт с металлическими поверхностями могут увеличить вероятность развития обморожения.

Насколько эффективен Аурлумин?

Одобрение препарата Аурлумин Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было основано на контролируемом исследовании с участием 47 взрослых с тяжелым обморожением. Все они получали аспирин внутривенно в рамках стандартного лечения. Исследователи разделили этих пациентов на три группы: одна группа получала инъекции Аурлумина в течение шести часов ежедневно на протяжении до восьми дней, а две другие получали препараты, не одобренные для лечения обморожения, наряду с Аурлумином или без него.

Ампутация не потребовалась ни одному из пациентов, получавших инъекции илопроста в течение шести часов ежедневно и до восьми дней, в то время как некоторым пациентам в двух других группах она потребовалась.

Какие побочные эффекты у препарата Аурлумин?

Основные побочные эффекты Аурлумина включают головную боль, покраснение лица, учащенное сердцебиение, тошноту, рвоту, головокружение и пониженное кровяное давление. Также имеется предупреждение о возможности возникновения симптоматического понижения кровяного давления.

Что это значит для вас?

Аурлимин — первый препарат, одобренный FDA для лечения тяжелых обморожений у взрослых, который, как ожидается, станет доступен весной 2024 года.