FDA aprova primeiro tratamento para congelamento grave

Por Syeda Khaula Saad

Publicado em 23 de fevereiro de 2024

Verificado por Nick Blackmer

Ilustração de Julie Bang para Verywell Health

Principais conclusões

• A FDA aprovou o Aurlumyn, o primeiro tratamento para queimaduras graves por frio.

• Foi demonstrado que o Aurlumyn reduz o risco de amputação em adultos com congelamento grave.

• O iloprost, princípio ativo do Aurlumyn, é um vasodilatador que ajuda a dilatar os vasos sanguíneos e a prevenir a formação de coágulos.

• A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro tratamento para congelamento grave que pode diminuir as chances de amputação de dedos das mãos ou dos pés em adultos.

• A hipotermia leve geralmente cicatriza sozinha. No entanto, se evoluir para hipotermia grave — quando a pele e o tecido subjacente congelam e o fluxo sanguíneo é interrompido — pode ser necessária a amputação.

A injeção de iloprost, vendida sob a marca Aurlumyn, é um vasodilatador que ajuda a dilatar os vasos sanguíneos e a prevenir a formação de coágulos.

“Ter essa nova opção oferece aos médicos uma ferramenta que ajudará a evitar a amputação, que pode mudar a vida de alguém, de dedos das mãos ou dos pés congelados”, disse Norman Stockbridge, MD, PhD, diretor da Divisão de Cardiologia e Nefrologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa.

• O iloprost tem sido usado para tratar queimaduras graves por frio na Europa desde a década de 1990.1 Mas nos Estados Unidos, até agora, pacientes com queimaduras por frio eram tratados com calor úmido. Eles podem ter que esperar vários dias ou semanas para que os tecidos danificados cicatrizem e qualquer tecido necrosado ou em processo de morte — formado quando os tecidos não recebem sangue suficiente — se separe claramente.

• De acordo com Cheyenne Falat, médica e diretora médica assistente do departamento de emergência para adultos do Centro Médico da Universidade de Maryland, são as lesões profundas causadas por congelamento que normalmente exigem tratamentos invasivos, incluindo possível amputação.

“Nesses casos, pode haver descoloração azul ou cinza, bolhas cheias de sangue ou cicatrizes pretas, dor intensa ou latejante nas articulações no momento da lesão e dor intensa ou nenhuma dor ao reaquecer”, disse Falat ao Verywell. “É difícil determinar a extensão dos danos nos tecidos profundos nas primeiras semanas após a lesão, então as decisões sobre amputação costumam ser adiadas.”

• A hipotermia é uma lesão no tecido corporal causada por temperaturas extremamente baixas, que pode ocorrer em qualquer lugar — não apenas em uma montanha nevada, disse Falat. Temperaturas mais frias, sensação térmica, maior umidade e contato com superfícies metálicas podem aumentar as chances de desenvolvimento de hipotermia.

Qual a eficácia do Aurlumyn?

A aprovação do Aurlumyn pela FDA foi baseada em um estudo controlado com 47 adultos com queimaduras graves por frio. Todos receberam aspirina intravenosa e o tratamento padrão. Os pesquisadores dividiram esses pacientes em três grupos: um grupo recebeu injeções de Aurlumyn por seis horas diárias, durante até oito dias, enquanto os outros dois receberam medicamentos não aprovados para queimaduras por frio, com ou sem Aurlumyn.

Nenhum dos pacientes que receberam injeções de iloprost por seis horas diárias, durante até oito dias, precisou de amputação, ao contrário do que ocorreu com alguns pacientes nos outros dois grupos.

Quais são os efeitos colaterais do Aurlumyn?

Os principais efeitos colaterais do Aurlumyn são dor de cabeça, rubor facial, palpitações, taquicardia, náuseas, vômitos, tonturas e hipotensão. Há também um alerta sobre a possibilidade de ocorrência de hipotensão sintomática.

O que isso significa para você?

Aurlymyn é o primeiro tratamento aprovado pela FDA para queimaduras graves por frio em adultos, com previsão de disponibilidade na primavera de 2024.