FDA genehmigt erste Behandlungsmethode für schwere Erfrierungen

Von Syeda Khaula Saad

Veröffentlicht am 23. Februar 2024

Fakten geprüft von Nick Blackmer

Illustration von Julie Bang für Verywell Health

Wichtigste Erkenntnisse

• Die FDA hat Aurlumyn, das erste Medikament zur Behandlung schwerer Erfrierungen, zugelassen.

• Es konnte gezeigt werden, dass Aurlumyn das Amputationsrisiko bei Erwachsenen mit schweren Erfrierungen verringert.

• Iloprost, der Wirkstoff in Aurlumyn, ist ein Vasodilatator, der dazu beiträgt, die Blutgefäße zu erweitern und die Blutgerinnung zu verhindern.

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die erste Behandlungsmethode für schwere Erfrierungen zugelassen, die die Wahrscheinlichkeit einer Amputation von Fingern oder Zehen bei Erwachsenen verringern kann.

Leichte Erfrierungen heilen in der Regel von selbst. Schreitet die Erkrankung jedoch zu schweren Erfrierungen fort – wenn Haut und darunterliegendes Gewebe gefroren sind und die Blutzufuhr unterbrochen ist – kann eine Amputation erforderlich sein.

• Iloprost-Injektion, die unter dem Markennamen Aurlumyn vertrieben wird, ist ein Vasodilatator, der dazu beiträgt, die Blutgefäße zu erweitern und die Blutgerinnung zu verhindern.

„Mit dieser neuen Option haben Ärzte ein Instrument zur Verfügung, das dazu beitragen kann, die lebensverändernde Amputation von erfrorenen Fingern oder Zehen zu verhindern“, sagte Norman Stockbridge, MD, PhD, Direktor der Abteilung für Kardiologie und Nephrologie im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, in einer Pressemitteilung.

Iloprost wird in Europa seit den 1990er Jahren zur Behandlung schwerer Erfrierungen eingesetzt.¹ In den Vereinigten Staaten wurden Patienten mit Erfrierungen bisher mit feuchter Wärme behandelt. Sie mussten mehrere Tage oder Wochen warten, bis das geschädigte Gewebe verheilt war und abgestorbenes oder nekrotisches Gewebe – das bei unzureichender Durchblutung entsteht – sich deutlich abgelöst hatte.

Laut Dr. Cheyenne Falat, stellvertretende ärztliche Leiterin der Notaufnahme für Erwachsene am Universitätsklinikum Maryland, sind es vor allem die tiefen Erfrierungsverletzungen, die invasive Behandlungen bis hin zur möglichen Amputation erfordern.

„Diese Fälle können bläuliche oder graue Verfärbungen, blutgefüllte Blasen oder schwarze Narbenbildung, tiefe brennende oder pochende Gelenkschmerzen zum Zeitpunkt der Verletzung sowie entweder starke oder gar keine Schmerzen beim Wiedererwärmen aufweisen“, erklärte Falat gegenüber Verywell. „Es ist schwierig, das Ausmaß tiefer Gewebeschäden in den ersten Wochen nach der Verletzung zu bestimmen, weshalb Entscheidungen über eine Amputation oft verzögert werden.“

Erfrierungen sind Gewebeschäden, die durch extreme Kälte verursacht werden und überall auftreten können – nicht nur in den Bergen, so Falat. Kältere Temperaturen, Windchill, hohe Luftfeuchtigkeit und Nässe sowie der Kontakt mit Metalloberflächen erhöhen das Risiko von Erfrierungen.

Wie wirksam ist Aurlumyn?

Die FDA-Zulassung von Aurlumyn basierte auf einer kontrollierten Studie mit 47 Erwachsenen mit schweren Erfrierungen. Alle Patienten erhielten Aspirin intravenös und die übliche Standardbehandlung. Die Forscher teilten die Patienten in drei Gruppen ein: Eine Gruppe erhielt Aurlumyn-Injektionen sechs Stunden täglich über bis zu acht Tage, während die beiden anderen Gruppen Medikamente erhielten, die nicht für die Behandlung von Erfrierungen zugelassen waren, gegebenenfalls in Kombination mit Aurlumyn.

Bei keinem der Patienten, die sechs Stunden täglich und bis zu acht Tage lang Iloprost-Injektionen erhielten, war eine Amputation erforderlich, während dies bei einigen Patienten in den beiden anderen Gruppen der Fall war.

Welche Nebenwirkungen hat Aurlumyn?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Aurlumyn zählen Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Herzklopfen, Herzrasen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und niedriger Blutdruck. Es wird außerdem vor der Möglichkeit eines symptomatischen Blutdruckabfalls gewarnt.

Was das für Sie bedeutet

Aurlymyn ist die erste von der FDA zugelassene Behandlung für schwere Erfrierungen bei Erwachsenen und wird voraussichtlich im Frühjahr 2024 erhältlich sein.